Куперс

Бухучет и анализ

79 пп о лицензировании

Сервер медицинского оборудования МедКом

Постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2002 г. N 612

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

16 августа 2002 г.

N 612

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства медицинской техники.

Председатель Правительства

Российской Федерации

М.КАСЬЯНОВ

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением

Правительства

Российской Федерации

от 16 августа 2002 г. N 612

ПОЛОЖЕНИЕ

О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

2. Лицензирование производства медицинской техники осуществляется Министерством промышленности, науки и технологий Российской Федерации (далее именуется — лицензирующий орган).

3. Лицензионными требованиями и условиями при производстве медицинской техники являются:

а) соблюдение требований законодательства Российской Федерации, государственных стандартов и нормативно — технических документов по производству и контролю качества медицинской техники;

б) обязательная государственная регистрация в Российской Федерации в установленном порядке медицинской техники, заявленной соискателем для производства;

в) наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и технологического оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

г) соответствие производственных помещений и оборудования техническим нормам и требованиям, предъявляемым к помещениям и оборудованию, используемым при производстве медицинской техники;

д) наличие у работников лицензиата, ответственных за производство и качество медицинской техники, высшего или среднего специального технического или медицинского образования и стажа работы по соответствующей специальности не менее 3 лет;

е) повышение не реже одного раза в 5 лет квалификации специалистов лицензиата, ответственных за производство и качество медицинской техники;

ж) наличие патентов Российской Федерации или лицензионных договоров, разрешающих производство патентованной медицинской техники.

4. Для получения лицензии соискатель лицензии представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии с указанием:

для юридического лица — наименования, организационно — правовой формы и места нахождения;

для индивидуального предпринимателя — фамилии, имени, отчества, места жительства, данных документа, удостоверяющего личность;

лицензируемой деятельности, которую соискатель лицензии намерен осуществлять;

б) копии учредительных документов и документа о государственной регистрации соискателя лицензии в качестве юридического лица — для юридического лица;

в) копия свидетельства о государственной регистрации гражданина в качестве индивидуального предпринимателя;

г) копия свидетельства о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;

д) копии документов, подтверждающих государственную регистрацию медицинской техники, которую соискатель намерен производить;

е) сведения о квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники;

ж) документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.

Копии документов, не заверенные нотариусом, представляются с предъявлением оригинала.

5. Документы, представленные в лицензирующий орган для получения лицензии, принимаются по описи, копия которой с указанием даты их приема направляется (вручается) соискателю лицензии.

Требовать от соискателя лицензии представления документов, не предусмотренных настоящим Положением, не допускается.

Лицензирующий орган имеет право провести проверку достоверности сведений, представленных соискателем лицензии.

6. Решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении принимается лицензирующим органом в срок, не превышающий 60 дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии со всеми необходимыми документами. Соответствующее решение оформляется приказом.

7. Лицензия на производство медицинской техники предоставляется на 5 лет.

Срок действия лицензии по его окончании может быть продлен по заявлению лицензиата в порядке, установленном для переоформления лицензии.

8. В лицензии указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) наименование, организационно — правовая форма и место нахождения — для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, — для индивидуального предпринимателя;

в) идентификационный номер налогоплательщика;

г) лицензируемая деятельность и перечень медицинской техники, на производство которой выдана лицензия;

д) срок действия лицензии;

е) номер лицензии;

ж) дата принятия решения о предоставлении лицензии.

9. Лицензирующий орган ведет реестр лицензий, в котором указываются:

а) наименование лицензирующего органа;

б) лицензируемая деятельность;

в) перечень медицинской техники, на производство которой выдана лицензия;

г) сведения о лицензиате:

наименование, организационно — правовая форма, место нахождения (с указанием мест нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности), номер свидетельства о государственной регистрации в качестве юридического лица — для юридического лица;

фамилия, имя, отчество, место жительства, данные документа, удостоверяющего личность, место нахождения производственных помещений — для индивидуального предпринимателя;

код по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций и идентификационный номер налогоплательщика;

д) дата принятия решения о предоставлении лицензии;

е) номер лицензии;

ж) срок действия лицензии;

з) сведения о регистрации лицензии в реестре лицензий;

и) сведения о продлении срока действия лицензии;

к) сведения о переоформлении лицензии;

л) основания и даты приостановления и возобновления действия лицензии;

м) основание и дата аннулирования лицензии.

10. Контроль за соблюдением лицензиатом лицензионных требований и условий осуществляется в форме проверок, проводимых на основании предписания лицензирующего органа, в котором определяются лицензиат, срок проведения проверки и состав комиссии, осуществляющей проверку.

Уведомление о проведении проверки направляется лицензиату за 10 дней до ее начала.

Продолжительность проверки не должна превышать 15 дней.

Плановая проверка проводится не чаще одного раза в 2 года.

Внеплановая проверка проводится для подтверждения устранения лицензиатом выявленных при проведении плановой проверки нарушений лицензионных требований и условий, а также в случае получения лицензирующим органом информации о наличии таких нарушений.

Лицензиат обязан обеспечивать условия для проведения проверок, в том числе предоставлять необходимую информацию и документы.

По результатам проверки оформляется акт с указанием конкретных нарушений и срока их устранения.

Лицензиат обязан уведомить в письменной форме лицензирующий орган об устранении им нарушений, выявленных при проведении проверки. Проверка устранения нарушений должна быть начата не позднее 15 дней с даты получения указанного уведомления.

11. Принятие решений о предоставлении, переоформлении, приостановлении и возобновлении действия, аннулировании, выдаче дубликата лицензии, а также взимание лицензионных сборов осуществляются лицензирующим органом в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Полезная статья? Поделитесь с друзьями из соцсетей!

Возврат к списку

Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 года №33 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники»

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

от 22 января 2007 года №33

Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники

(В редакции Постановлений Правительства РФ от 02.09.2009 г. N718, 24.09.2010 г. №749, 04.09.2012 г. №882)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании производства медицинской техники.

2. Признать утратившими силу:

постановление Правительства Российской Федерации от 16 августа 2002 г. N612 «Об утверждении Положения о лицензировании производства медицинской техники» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N34, ст. 3301);

пункт 104 изменений, которые вносятся в постановления Совета Министров РСФСР, Правительства РСФСР и Правительства Российской Федерации, касающиеся государственной регистрации юридических лиц, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 октября 2002 г. N731 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N41, ст. 3983).

Председатель Правительства

Российской Федерации М.Фрадков

Утверждено постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 года №33

Положение о лицензировании производства медицинской техники

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования производства медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включая промышленное производство и индивидуальное изготовление медицинской техники.

2. Лицензирование производства медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее — лицензирующий орган).

3. Лицензия на осуществление деятельности по производству медицинской техники предоставляется на 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлен в порядке, предусмотренном для переоформления лицензии.

4. Лицензионными требованиями и условиями при осуществлении деятельности по производству медицинской техники являются:

а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений и оборудования, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;

б) соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской Федерации по безопасности, производству и контролю качества медицинской техники, технических условий на производимую медицинскую технику;

бесплатный документ

Полный текст доступен после авторизации.

О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации (с изменениями на 15 июня 2016 года)

О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

от 3 февраля 2012 года N 79

О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации

(с изменениями на 15 июня 2016 года)

В соответствии с Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» Правительство Российской Федерации

постановляет:

1. Утвердить прилагаемое Положение о лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации.

2. Признать утратившими силу:
постановление Правительства Российской Федерации от 15 августа 2006 года N 504 «О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 34, ст.3691);
пункт 18 изменений, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации по вопросам государственного контроля (надзора), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 21 апреля 2010 года N 268 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 19, ст.2316);
пункт 20 изменений, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам государственной пошлины, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 24 сентября 2010 года N 749 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 40, ст.5076).

Председатель Правительства
Российской Федерации
В.Путин

Положение о лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации

УТВЕРЖДЕНО
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 3 февраля 2012 года N 79

(с изменениями на 15 июня 2016 года)

1. Настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по технической защите конфиденциальной информации (не содержащей сведения, составляющие государственную тайну, но защищаемой в соответствии с законодательством Российской Федерации), осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями.

2. Под технической защитой конфиденциальной информации понимается выполнение работ и (или) оказание услуг по ее защите от несанкционированного доступа, от утечки по техническим каналам, а также от специальных воздействий на такую информацию в целях ее уничтожения, искажения или блокирования доступа к ней.

3. Лицензирование деятельности по технической защите конфиденциальной информации (далее — лицензируемый вид деятельности) осуществляет Федеральная служба по техническому и экспортному контролю (далее — лицензирующий орган).

4. При осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензированию подлежат:

а) услуги по контролю защищенности конфиденциальной информации от утечки по техническим каналам:
в средствах и системах информатизации;
в технических средствах (системах), не обрабатывающих конфиденциальную информацию, но размещенных в помещениях, где она обрабатывается;
в помещениях со средствами (системами), подлежащими защите;
в помещениях, предназначенных для ведения конфиденциальных переговоров (далее — защищаемые помещения);

б) услуги по контролю защищенности конфиденциальной информации от несанкционированного доступа и ее модификации в средствах и системах информатизации;

в) услуги по мониторингу информационной безопасности средств и систем информатизации;

г) работы и услуги по аттестационным испытаниям и аттестации на соответствие требованиям по защите информации:
средств и систем информатизации;
помещений со средствами (системами) информатизации, подлежащими защите;
защищаемых помещений;

д) работы и услуги по проектированию в защищенном исполнении:
средств и систем информатизации;
помещений со средствами (системами) информатизации, подлежащими защите;
защищаемых помещений;

е) услуги по установке, монтажу, наладке, испытаниям, ремонту средств защиты информации (технических средств защиты информации, защищенных технических средств обработки информации, технических средств контроля эффективности мер защиты информации, программных (программно-технических) средств защиты информации, защищенных программных (программно-технических) средств обработки информации, программных (программно-технических) средств контроля эффективности защиты информации).
(Пункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

5. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление лицензируемого вида деятельности (далее — лицензия), являются:

а) наличие у соискателя лицензии:
юридического лица — в штате по основному месту работы в соответствии со штатным расписанием руководителя и (или) уполномоченного руководить работами по лицензируемому виду деятельности лица, имеющих высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области информационной безопасности и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет, или высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области математических и естественных наук, инженерного дела, технологий и технических наук и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, или иное высшее образование и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, прошедших обучение по программам профессиональной переподготовки по одной из специальностей в области информационной безопасности (нормативный срок обучения — не менее 360 аудиторных часов), а также инженерно-технических работников (не менее 2 человек), имеющих высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области информационной безопасности и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет или иное высшее образование и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет, прошедших обучение по программам профессиональной переподготовки по одной из специальностей в области информационной безопасности (нормативный срок обучения — не менее 360 аудиторных часов);
индивидуального предпринимателя — высшего образования по направлению подготовки (специальности) в области информационной безопасности и стажа работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет, или высшего образования по направлению подготовки (специальности) в области математических и естественных наук, инженерного дела, технологий и технических наук и стажа работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, или иного высшего образования и стажа работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, а также дополнительного профессионального образования по программам профессиональной переподготовки по одной из специальностей в области информационной безопасности (нормативный срок обучения — не менее 360 аудиторных часов);

б) наличие помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании, в которых созданы необходимые условия для размещения работников, производственного и испытательного оборудования для осуществления лицензируемого вида деятельности, обсуждения информации ограниченного доступа, не содержащей сведения, составляющие государственную тайну;

в) наличие принадлежащего соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, в соответствии с определяемым Федеральной службой по техническому и экспортному контролю перечнем, в том числе:
измерительных приборов, прошедших в установленном законодательством Российской Федерации порядке метрологическую поверку (калибровку);
программных (программно-технических) средств, включая средства контроля эффективности защиты информации, сертифицированных по требованиям безопасности информации, а также средств контроля (анализа) исходных текстов программного обеспечения;

г) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или ином законном основании автоматизированных систем, предназначенных для обработки конфиденциальной информации, а также средств защиты такой информации, прошедших процедуру оценки соответствия (аттестованных и (или) сертифицированных по требованиям безопасности информации) в соответствии с законодательством Российской Федерации;

д) наличие технической и технологической документации, национальных стандартов и методических документов, необходимых для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, в соответствии с определяемым Федеральной службой по техническому и экспортному контролю перечнем. Документы, содержащие информацию ограниченного доступа, должны быть получены в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

6. Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении лицензируемого вида деятельности, являются:

а) выполнение работ и (или) оказание услуг лицензиатом:
юридическим лицом — с привлечением находящихся в штате лицензиата по основному месту работы в соответствии со штатным расписанием руководителя и (или) уполномоченного руководить работами по лицензируемому виду деятельности лица, имеющих высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области информационной безопасности и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет, или высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области математических и естественных наук, инженерного дела, технологий и технических наук и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, или иное высшее образование и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, прошедших обучение по программам профессиональной переподготовки по одной из специальностей в области информационной безопасности (нормативный срок обучения — не менее 360 аудиторных часов), а также инженерно-технических работников (не менее 2 человек), имеющих высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области информационной безопасности и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет или иное высшее образование и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет, прошедших обучение по программам профессиональной переподготовки по одной из специальностей в области информационной безопасности (нормативный срок обучения — не менее 360 аудиторных часов);
индивидуальным предпринимателем, имеющим высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области информационной безопасности и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 3 лет, или высшее образование по направлению подготовки (специальности) в области математических и естественных наук, инженерного дела, технологий и технических наук и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, или иное высшее образование и стаж работы в области проводимых работ по лицензируемому виду деятельности не менее 5 лет, прошедшим обучение по программам профессиональной переподготовки по одной из специальностей в области информационной безопасности (нормативный срок обучения — не менее 360 аудиторных часов);

б) повышение квалификации по лицензируемому виду деятельности лиц, указанных в подпункте «а» настоящего пункта, не реже одного раза в 5 лет;

в) наличие помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, в которых созданы необходимые условия для размещения работников, обсуждения информации ограниченного доступа, не содержащей сведения, составляющие государственную тайну, и размещено (установлено) производственное и испытательное оборудование, необходимое для осуществления лицензируемого вида деятельности;

г) использование принадлежащего лицензиату на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, в соответствии с определяемым Федеральной службой по техническому и экспортному контролю перечнем, в том числе:
измерительных приборов, прошедших в установленном законодательством Российской Федерации порядке метрологическую поверку (калибровку);
программных (программно-технических) средств, включая средства контроля эффективности защиты информации, сертифицированных по требованиям безопасности информации, а также средств контроля (анализа) исходных текстов программного обеспечения;

д) использование принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании автоматизированных систем, предназначенных для обработки конфиденциальной информации, а также средств защиты такой информации, прошедших процедуру оценки соответствия, аттестованных и (или) сертифицированных по требованиям безопасности информации, в соответствии с законодательством Российской Федерации;

е) наличие технической и технологической документации, национальных стандартов и методических документов, необходимых для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, в соответствии с определяемым Федеральной службой по техническому и экспортному контролю перечнем. Документы, содержащие информацию ограниченного доступа, должны быть получены в установленном законодательством Российской Федерации порядке.
(Пункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

7. Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами «а», «в» и «г» пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные частью 11 статьи 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».
(Пункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

8. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган следующие документы:

а) заявление о предоставлении лицензии, документы (копии документов), предусмотренные пунктами 1, 3 и 4 части 3 статьи 13 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

б) копии документов, подтверждающих квалификацию специалистов по защите информации (дипломов, удостоверений, свидетельств);

в) копии правоустанавливающих документов на помещения, предназначенные для осуществления лицензируемого вида деятельности, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих помещениях);

г) копии технических паспортов и аттестатов соответствия защищаемых помещений требованиям безопасности информации;

д) копии технических паспортов автоматизированных систем, предназначенных для хранения и обработки конфиденциальной информации (с приложениями), актов классификации автоматизированных систем по требованиям безопасности информации, планов размещения основных и вспомогательных технических средств и систем, аттестатов соответствия автоматизированных систем требованиям безопасности информации или сертификатов соответствия автоматизированных систем требованиям безопасности информации, а также перечень защищаемых в автоматизированных системах ресурсов, описание технологического процесса обработки информации в автоматизированных системах;

е) копии документов, подтверждающих право соискателя лицензии на программы для электронно-вычислительных машин и базы данных, планируемые к использованию при осуществлении лицензируемого вида деятельности;

ж) документы, содержащие сведения о наличии контрольно-измерительного, производственного и испытательного оборудования, средств защиты информации и средств контроля защищенности информации, необходимых для осуществления лицензируемого вида деятельности, с приложением копий документов о поверке (калибровке) и маркировании контрольно-измерительного оборудования, а также документов, подтверждающих права соискателя лицензии на использование указанного оборудования, средств защиты информации и средств контроля защищенности информации;

з) документы, содержащие сведения об имеющихся технической и технологической документации, национальных стандартах и методических документах, необходимых для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, с приложением копий документов, подтверждающих, что документы, содержащие информацию ограниченного доступа, получены в установленном законодательством Российской Федерации порядке;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

и) копии документов, подтверждающих наличие необходимой системы производственного контроля в соответствии с установленными стандартами (при выполнении работ, указанных в подпункте «в» пункта 4 настоящего Положения).

10. При намерении лицензиата выполнять новые работы и (или) оказывать новые услуги, подлежащие лицензированию в соответствии с пунктом 4 настоящего Положения, в заявлении о переоформлении лицензии указываются сведения о работах (услугах), которые лицензиат намерен выполнять (оказывать), а также следующие сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, установленным пунктом 6 настоящего Положения:

а) сведения, подтверждающие квалификацию специалистов по защите информации (с указанием реквизитов дипломов, удостоверений, свидетельств);

б) сведения, подтверждающие наличие аттестованных по требованиям безопасности информации защищаемых помещений;

в) сведения, подтверждающие наличие аттестованных по требованиям безопасности информации автоматизированных систем, предназначенных для хранения и обработки конфиденциальной информации, сведения о защищаемых в автоматизированных системах ресурсах;

г) подпункт утратил силу с 17 июня 2017 года — постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541;

д) сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, в соответствии с определяемым Федеральной службой по техническому и экспортному контролю перечнем, в том числе:
измерительных приборов, прошедших в установленном законодательством Российской Федерации порядке метрологическую поверку (калибровку);
программных (программно-технических) средств, включая средства контроля эффективности защиты информации, сертифицированных по требованиям безопасности информации, а также средств контроля (анализа) исходных текстов программного обеспечения;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

е) сведения об имеющихся технической и технологической документации, национальных стандартах и методических документах, необходимых для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

ж) подпункт утратил силу с 17 июня 2017 года — постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

11. При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в заявлении о переоформлении лицензии указываются этот адрес и следующие сведения, подтверждающие соответствие лицензиата лицензионным требованиям, установленным пунктом 6 настоящего Положения:

а) сведения, подтверждающие наличие помещений, предназначенных для осуществления лицензируемого вида деятельности, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним;

б) сведения, подтверждающие наличие аттестованных по требованиям безопасности информации защищаемых помещений;

в) сведения, подтверждающие наличие аттестованных по требованиям безопасности информации автоматизированных систем, предназначенных для хранения и обработки конфиденциальной информации, и сведения о защищаемых в автоматизированных системах ресурсах;

г) сведения, подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании оборудования, необходимого для выполнения работ и (или) оказания услуг, предусмотренных пунктом 4 настоящего Положения, в соответствии с определяемым Федеральной службой по техническому и экспортному контролю перечнем, в том числе:
измерительных приборов, прошедших в установленном законодательством Российской Федерации порядке метрологическую поверку (калибровку);
программных (программно-технических) средств, включая средства контроля эффективности защиты информации, сертифицированных по требованиям безопасности информации, а также средств контроля (анализа) исходных текстов программного обеспечения;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 17 июня 2017 года постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

д) подпункт утратил силу с 17 июня 2017 года — постановление Правительства Российской Федерации от 15 июня 2016 года N 541.

12. Представление соискателем лицензии заявления и документов, необходимых для получения лицензии, их прием лицензирующим органом, принятие лицензирующим органом решений о предоставлении лицензии (об отказе в предоставлении лицензии), переоформлении лицензии (об отказе в переоформлении лицензии), приостановлении, возобновлении, прекращении действия лицензии, а также ведение реестра лицензий и предоставление сведений, содержащихся в реестре лицензий, выдача дубликатов и копий лицензий осуществляются в порядке, установленном Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

13. При проведении проверки сведений, содержащихся в представленных соискателем лицензии (лицензиатом) документах, лицензирующий орган запрашивает необходимые для предоставления государственных услуг в области лицензирования сведения, находящиеся в распоряжении органов, предоставляющих государственные и муниципальные услуги, иных государственных органов, органов местного самоуправления либо подведомственных им организаций, в порядке, установленном Федеральным законом «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг».

14. Лицензионный контроль осуществляется лицензирующим органом в соответствии с Федеральным законом «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и статьей 19 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Редакция документа с учетом
изменений и дополнений подготовлена
АО «Кодекс»

Чем грозит простым смертным Постановление правительства РФ №79 от 03.02.12?

Доброго времени суток, уважаемое хабрасообщество!
Сегодня посетил конференцию «Защита персональных данных» от одной известной всероссийской софтверной компании. Мероприятие прошло замечательно: было представлено огромное количество рекламной информации, а также безлимитные и очень вкусные печеньки в перерывах. И все бы хорошо, если бы не одно НО: Правительство РФ, хорошо отдохнув в новогодние праздники, разродилось очередным инновационным постановлением «О лицензировании деятельности по технической защите конфиденциальной информации» за номером 79 от 03.02.2012 г.
Данное постановление было принято взамен одноименного постановления от 15 августа 2006 года. Из положительных моментов хочется отметить, что теперь в случае, если вы хотите предложить на рынке услуги по защите информации, вам не придется тратить деньги на приобретение дорогостоящей техники для выявления технических каналов утечки конфиденциальной информации- теперь лицензия на этот вид деятельности получается отдельно. Казалось бы- вот оно, счастье, для всех небольших компаний, занимающихся предоставлением услуг в сфере ИБ — получай не очень дорогую лицензию и занимайся легальным бизнесом! Счастье для Аутсорсинга!
А как это постановление влияет на простых администраторов среднестатистических компаний? Как вам, надеюсь, известно, по требованиям 152ФЗ для защиты персональных данных необходимо использование исключительно сертифицированных ФСТЭК средств защиты информации. Раньше простой студент, работающий на полставки сисадмином, с легкостью мог установить, например, честно приобретенный лицензионный, сертифицированный ФСТЭК антивирус для защиты персональных данных, имеющихся в любой организации. Теперь же, как указывает нам постановление правительства №79:
«4. При осуществлении деятельности по технической защите конфиденциальной информации лицензированию подлежат следующие виды работ и услуг:

е) установка, монтаж, испытания, ремонт средств защиты информации (технических средств защиты информации, защищенных технических средств обработки информации, технических средств контроля эффективности мер защиты информации, программных (программно-технических) средств защиты информации, защищенных программных (программно-технических) средств обработки информации, программных (программно-технических) средств контроля защищенности информации)».
Таким образом, для установки простого (но при этом сертифицированного ФСТЭК) антивирусного ПО для защиты все тех же злополучных персональных данных, организации, в которой работает наш студент-сисадмин, необходимо получить лицензию ФСТЭК на осуществление столь банальной деятельности. И речь идет не только об антивирусном ПО, но и о любых программных и программно-аппаратных средствах защиты персональных данных.
Неужели теперь каждой организации, обрабатывающей персональные данные необходимо получать лицензию на работы по защите конфиденциальной информации? Или пользоваться услугами организаций, уже имеющих такие лицензии? На сегодняшний день разъяснений от ФСТЭК по этому вопросу не поступало.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх