ФАС России в письме от 07 июля 2017 года № АК/46404/17 «О рассмотрении обращения» разъяснила порядок формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, для плательщиков НДС.
На сегодняшний день мы отмечаем, что нормативный порядок торговли лекарственными препаратами, включенными в перечень ЖНВЛП, не учитывает тот факт, что медицинские организации применяют различные системы налогообложения: общую и упрощенную.
Так, организации оптовой торговли, применяющие общую систему налогообложения, начисляют НДС непосредственно на отпускную цену (поверх оптовой надбавки), что также влияет на окончательную цену лекарственных препаратов.
В рассматриваемом письме ФАС России указывает, что организациям оптовой и розничной торговли, находящимся на общей системе налогообложения, необходимо формировать отпускную цену на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, суммируя следующие составляющие:
- цену приобретения ЖНВЛП без НДС;
- надбавку, рассчитанную от фактической отпускной цены производителя без НДС;
- НДС, исчисленный от общей суммы цены приобретения ЖНВЛП без НДС и рассчитанной надбавки.
Также ФАС России напомнила, что при осуществлении расчета необходимо, чтобы размер надбавки не превышал максимальный размер, установленный региональным уполномоченным органом исполнительной власти для данной ценовой группы.
Позиция ФАС России касательно применения надбавок к ценам на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП, в зависимости от систем налогообложения, применяемых хозяйствующими субъектами, участвующими в цепи реализации соответствующего лекарственного препарата, содержится в разъяснениях «Об уточнении методики расчета порядка формирования отпускной цены ЖНВЛП» от 20.10.20151 и «О порядке формирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП организациями, находящимися на общей системе налогообложения и организациями, находящимися на УСН или являющимися плательщиками ЕНВД» от 09.11.20152.
Также необходимо учитывать, что разъяснения ФАС России не являются нормативно-правовыми актами и представляют собой рекомендации антимонопольного органа, что не отменяет необходимость следовать рекомендациям, в том числе, при формировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП. Однако, при рассмотрении спора в судебных органах последние не обязаны принимать разъяснения ФАС России в качестве безусловного основания для принятия решения.
pavlentii / .com
Как быть, если аптека или фармдилер купили лекарственный препарат, – причем по высокой цене, – не из Перечня ЖНВЛП, а затем препарат впервые оказался в Перечне, да еще с такой зарегистрированной предельной отпускной ценой производителя, что – с учетом предельных оптовой или розничной надбавок – получившаяся цена препарата все рано выше разрешенной?
Антимонопольная служба разъяснила, что даже в этом случае продавать препарат с нарушением ценообразования запрещено: и дилеры, и аптеки реализуют препараты ЖНВЛП только по ценам, уровень которых не превышает сумму фактической отпускной цены фармпроизводителя (не выше зарегистрированной предельной отпускной цены) и размера оптовой/розничной надбавки (не выше установленных в регионе) (письмо ФАС России от 29 июня 2018 г. № АЦ/49132/18).
Все предельные отпускные цены – поскольку они регистрируются – обязательно вносятся в реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.
Правда, в рассматриваемом случае реестровой записи – на момент закупки препарата – не было. Однако на момент продажи препарата запись о цене есть, и, следовательно, действует законодательный запрет продажи лекарств по цене выше максимально разрешенной.
Поэтому в рассматриваемом случае:
- необходимо произвести переоценку указанного лекарственного препарата с соблюдением норм, предусмотренных ч. 2 ст. 63 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в сторону уменьшения);
- необходимо составить Протокол согласования цен. При этом, если такой препарат приобретен у фармпроизводителя, в графе «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (рублей)» Протокола согласования цен указывается фактическая отпускная цена, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя, а в графе «Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (рублей)» указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на этот лекарственный препарат. А если препарат приобретен у дилера, то в графе «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (руб.)» указывается цена приобретения лекарственного препарата этой организацией, не превышающая зарегистрированную предельную отпускную цену производителя.
А если препарат ЖНВЛП продавался производителем до внесения «снижающих» изменений в Реестр цен (в реестровой записи это отражено в графе «Дата регистрации цены (№ решения)» как отметка «сниж»), то при реализации этого лекарства всей товаропроводящей цепочкой формировать отпускную цену надо исходя из фактической отпускной цены производителя лекарственного препарата, не превышающей зарегистрированную предельную на дату реализации препарата производителем. В этом случае в графе «Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем (руб.)» Протокола согласования цен указывается зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на этот лекарственный препарат на дату реализации этого лекарственного препарата производителем, реестровая запись о которой в указанном случае содержится в Реестре цен.
А если препарат ЖНВЛП приобретался по высокой зарегистрированной цене, а впоследствии решение о госрегистрации или перерегистрации этой предельной цены было отменено? Такой препарат, по мнению ФАС России, вообще нельзя продавать – до тех пор, пока не будет зарегистрирована новая предельная цена. В этом случае дилеры и аптеки, которые закупили препарат до отмены решения о регистрации предельной отпускной цены Минздравом России, указывают в Протоколе согласования цен в графе «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС (руб.)» цену, не превышающую новую зарегистрированную предельную отпускную цену на лекарственный препарат.